醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案資料
來源:nmdxjzw.com 發布時間:2020年11月04日
醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,是指在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業。
備案材料:
(一)營業執照原件、復印件;
(二)法定代表人或者主要負責人醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件; (五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;
(六)《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;
(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;
(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;
(九) 其他相關證明材料。
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