沒有辦理三類醫療器械經營許可證會有什么影響?
來源:nmdxjzw.com 發布時間:2020年02月08日
三類醫療器械必需通過有關部門的審批同時授予證書才能夠經營管理。因此一些醫藥行業,要從業三類醫療器械經營管理,就必需辦經營許可證。三類醫療器械經營許可證都會有1個有效期限的,并非申請辦理了,就能夠經常使用。期滿或是丟失,如果沒去申請辦理延續或補辦,那么就會遭受跟沒辦三類醫療器械經營許可證相同的懲罰。接下來資質代辦公司告訴大家。
三類醫療器械經營許可證的有效期限:5年。有效期限屆滿必須延續的,按照相關行政許可事項的相關法律法規申請辦理延續手續。沒有申請辦理的處罰:
《醫療器械監督管理條例》第六十三條:有下列情形之一的
(一)生產、經營管理未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
(二)未經許可從業第二類、第三類醫療器械生產活動的;
(三)未經許可從業第三類醫療器械經營活動的。
1.由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;
2.違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;
3.貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請;
4.有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或是醫療器械經營許可證。
資質代辦公司提醒大家,一定要去辦理三類醫療器械經營許可證。如果覺得自己辦理有難度,可以找資質代辦公司幫您辦理。
《醫療器械監督管理條例》第六十三條:有下列情形之一的
(一)生產、經營管理未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
(二)未經許可從業第二類、第三類醫療器械生產活動的;
(三)未經許可從業第三類醫療器械經營活動的。
1.由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;
2.違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;
3.貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請;
4.有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或是醫療器械經營許可證。
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