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辦理三類醫療器械生產許可證都要走哪些申請程序？
來源：nmdxjzw.com 發布時間：2020年03月16日
三類醫療器械許可證的辦理是非常復雜的，需要經過一層層的申請受理、審核審定等程序，下面三類醫療器械許可證辦理小編就來為大家介紹介紹它的申請程序。
一、申請與受理
受理大廳對申請材料進行形式審查,申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個工作日。
二、審核
現場檢查由省局組織或委托各市局進行。按照《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》,對企業進行現場檢查。
期限：22個工作日。
三、審定
現場檢查后,經審查符合標準的,作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,在作出決定之日起10日內向申請人核發《醫療器械經營企業許可證》(含在省局政務網站上5日公示期),并通過省局政務網站進行公告。所核定經營范圍根據企業的申請、現場檢查的最終結論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達
期限：10工作日
上面就是小編對三類醫療器械生產許可證辦理都要走哪些申請程序做的一個簡單的介紹，其實它的申請流程并不是很復雜，只要你提前準備好辦理所需要的資料辦理起來還是挺簡單的。
受理大廳對申請材料進行形式審查,申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個工作日。
二、審核
現場檢查由省局組織或委托各市局進行。按照《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》,對企業進行現場檢查。
期限：22個工作日。
三、審定
現場檢查后,經審查符合標準的,作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,在作出決定之日起10日內向申請人核發《醫療器械經營企業許可證》(含在省局政務網站上5日公示期),并通過省局政務網站進行公告。所核定經營范圍根據企業的申請、現場檢查的最終結論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達
期限：10工作日
上面就是小編對三類醫療器械生產許可證辦理都要走哪些申請程序做的一個簡單的介紹，其實它的申請流程并不是很復雜，只要你提前準備好辦理所需要的資料辦理起來還是挺簡單的。
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